Tıbbi Cihazlarda Periyodik Kalibrasyon Neden Zorunludur?

Kalibrasyon, cihazın ölçüm doğruluğunun izlenebilir referanslarla karşılaştırılmasıdır. Yalnızca bir mevzuat gerekliliği değil, tanı doğruluğunun temelidir.

Hangi cihazlar kalibre edilmeli?

• Tansiyon aletleri ve hasta monitörleri
• Ventilatör ve anestezi cihazları
• Otoklav ve sterilizatörler (validasyon)
• Laboratuvar terazileri ve santrifüjler
• Defibrilatörler

Periyot ne olmalı?

Genel kabul yılda bir kezdir; ancak üretici önerisi ve kullanım yoğunluğu belirleyicidir. Yoğun bakımda sürekli çalışan bir cihaz için altı aylık periyot daha uygundur.

Belgelendirme

Kalibrasyon sonrası verilen sertifikanın akredite bir laboratuvara ait olması ve ölçüm belirsizliğini içermesi gerekir. Bu belgeler denetimlerde talep edilir.